Pfizer faz pedido de registro de vacina contra bronquiolite à Anvisa

A Anvisa – Agência Nacional de Vigilância em Saúde - recebeu do laboratório Pfizer o pedido de registro de vacina para a bronquiolite, uma inflamação dos brônquios, que ataca principalmente crianças e bebês. 

Atualmente, não há no país medicamentos com indicação preventiva para a doença. 

Se for aprovado, será o sinal verde para a venda, distribuição e uso pela população. 

Chamada comercialmente de Abrysvo, a vacina será indicada para bebês, crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos. 

Essa análise do pedido de registro segue regulamentação própria da Anvisa para verificar se é satisfatória a relação benefício e risco do produto. 

Assim, são apresentados os estudos clínicos e outros dados para comprovar qualidade, segurança e eficácia do medicamento. 

Entre janeiro e abril do ano passado, de acordo com dados do Ministério da Saúde, foram notificados cerca de 3.600 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave. A maior parte dos casos ocorreu em crianças menores de quatro anos. 

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